API های بازدارنده PDE-5
تامین کننده APIهای بازدارنده PDE-5 برای تولید داروی سلامت مردان
Jinyi -PDE درجه بالا-5 APIهای بازدارنده را ارائه می‌کند که برای تحقیق و توسعه دارویی، توسعه فرمول‌بندی، و برنامه‌های تولیدی سازگار با GMP ساخته شده‌اند. مجموعه مواد خام بهداشتی مردانه ما شامل سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل و آوانافیل است که توسط پشتیبانی نظارتی و فنی جامع پشتیبانی می شود.
مشخصات محصول تعریف شده
هر API بر اساس پارامترهای کیفیت مشخص شده عرضه می شود. هویت محصول، شماره CAS، سنجش و مواد مرتبط را می‌توان قبل از ثبت سفارش تأیید کرد.
دسته-مستندات کیفیت خاص
مواد عرضه‌شده مستقیماً به اطلاعات دسته‌ای و سوابق مرتبط می‌شوند و یک گواهی تحلیل (COA) برای بازرسی ورودی و بررسی QC داخلی ارائه می‌دهند.
نمونه قبل از خرید عمده
خریداران می‌توانند نمونه‌های آزمایشگاهی را برای آزمایش‌های تحلیلی و صلاحیت تأمین‌کننده قبل از انتقال به خرید آزمایشی یا تجاری- درخواست کنند.
پاک کردن تأیید قبل از سفارش{0}
در دسترس بودن محصول، مشخصات فنی، کمیت، بسته بندی و الزامات مستندات نظارتی برای جلوگیری از تنظیمات پس از{0}}سفارش، متقابلاً تأیید می شوند.
پشتیبانی تامین بین المللی
Jinyi مدیریت آماده‌سازی محصول، بسته‌بندی صادراتی سازگار و اسناد حمل و نقل متناسب با نیازهای بازار مقصد را مدیریت می‌کند.
بررسی اجمالی دسته
ترکیبات دارویی فعال PDE{1}}5 مهارکننده با مسدود کردن انتخابی آنزیم‌های GMP{4}}نوع 5 خاص فسفودی استراز حلقوی، حفظ آرامش عضلات صاف و افزایش پرفیوژن عروقی در بافت‌های هدف، عمل می‌کنند. این مجموعه شامل ترکیبات دارویی فعال تاسیس شده و در حال ظهور است که برای فرمول‌های درمانی اورولوژی و سلامت مردان طراحی شده‌اند، که تحت کنترل‌های دقیق سنتز شیمیایی برای پشتیبانی از برنامه‌های کاربردی مختلف از تحقیقات اکتشافی تا تولید تجاری چند{5}تنی تولید می‌شوند.
مشخصات
|
دسته پارامتر |
استاندارد مشخصات فنی |
|
سنجش (بی آب) |
98.5٪ تا 101.0٪ |
|
ظاهر فیزیکی |
پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید |
|
ناخالصی فردی |
حداکثر 0.10 درصد (HPLC گرادیان) |
|
کل ناخالصی ها |
کمتر از 0.50 درصد |
|
حلال های باقیمانده |
مطابق با محدودیت های ICH کلاس 2 و 3 |
|
ضرر در خشک شدن |
حداکثر 0.5 درصد |
|
فلزات سنگین |
کمتر از 10 ppm |
مزایای محصول API
خلوص شیمیایی بالا
تکنیک‌های کریستالیزاسیون پیشرفته، گیر افتادن محصول جانبی را به حداقل می‌رساند، و ارزش‌های سنجش بالایی را ایجاد می‌کند که وزن ماده فعال مورد نیاز را در فرمول‌های نهایی کاهش می‌دهد.
سازگاری دسته ای
سینتیک واکنش استاندارد و نظارت بر پارامترهای خودکار حداقل واریانس در ویژگی‌های فیزیکی و شیمیایی را در طول دوره‌های تولید متوالی تضمین می‌کند.
افزایش جریان پذیری پودر
مورفولوژی ذرات بهینه شده پل زدن و جداسازی را در طی فرآیندهای جابجایی پودر فله و فشرده سازی قرص کاهش می دهد.
کاتالیزورهای کم باقیمانده
پروتکل‌های کنترل‌شده مهار فلزات سنگین و کاتالیزور، انطباق با آستانه‌های ایمنی دارویی دقیق را تضمین می‌کند.
کاربردهای PDE-5 Inhibitor API
توسعه فرمولاسیون دارویی
به‌عنوان مواد فعال در تحقیقات دوز، بهینه‌سازی، و مطالعات مقیاس‌سازی-به‌کار می‌رود.
تحقیقات تحلیلی و ارزیابی آزمایشگاهی
برای توسعه روش، اعتبارسنجی سنجش، و ارزیابی اولیه مواد استفاده می شود.
پایلوت-مقیاس و تولید تجاری
برای برنامه های تولید مقیاس پذیر مطابق با مقررات بازار مقصد و مشخصات خریدار عرضه شده است.
کنترل کیفیت
حسابرسی مواد خام
پیش سازهای شیمیایی ورودی قبل از ورود به خطوط سنتز تحت بررسی هویت و غربالگری خلوص قرار می گیرند.
در -نظارت فرآیند
مراحل واکنش میانی از طریق جداسازی کروماتوگرافی برای ردیابی نرخ تبدیل و رهگیری ناهنجاری ها نمونه برداری و تجزیه و تحلیل می شوند.
تست نهایی محصول
دسته‌های تمام‌شده تحت آزمایش‌های جامع برای سنجش، رطوبت باقیمانده، فلزات سنگین، محدودیت‌های میکروبی و پایداری فرم چندشکلی قرار می‌گیرند.
آرشیو نمونه نگهداری
نمونه های نماینده از هر دسته تجاری تحت شرایط محیطی کنترل شده در طول عمر مفید ذکر شده ذخیره می شوند.
بسته بندی
لایه بسته بندی اولیه
کیسه های پلی اتیلن با چگالی کم-پزشکی-به طور ایمن بسته می شوند تا از نفوذ رطوبت و جذب الکترواستاتیک جلوگیری شود.
حفاظت ثانویه
کیسه‌های مانع فویل آلومینیومی متوسط{0}}برای محافظت در برابر نور و اکسیداسیون اتمسفر، تحت خلاء گرم می‌شوند.
مهار بیرونی
درام‌های فیبر سفت و سخت یا جعبه‌های مقوایی راه راه با برچسب شماره دسته، وزن خالص، تاریخ ساخت و تاریخ آزمایش مجدد.
اندازه های استاندارد بسته بندی
در ظروف آزمایشگاهی 1 کیلوگرمی، بسته های میانی 5 کیلوگرمی و درام های صادراتی تجاری 25 کیلوگرمی موجود می باشد.
ذخیره سازی
پارامترهای دما
در دمایی بین 15 تا 30 درجه در محیطی با دمای-کنترل شده نگهداری کنید.
محافظت در برابر نور و رطوبت
ظروف را محکم بسته، از نور مستقیم خورشید دور نگه دارید و دور از مناطق با رطوبت بالا نگهداری کنید.
پایداری ماندگاری
داده های پایداری تایید شده از یک دوره آزمایش مجدد استاندارد 24 تا 36 ماهه از تاریخ تولید در شرایطی که در شرایط مشخص ذخیره می شود پشتیبانی می کند.
فرآیند سفارش
-
ارسال استعلام فنی
خریداران الزامات حجم خاص، مشخصات ترکیب هدف و جزئیات پورت مقصد را ارسال می کنند.
-
ارزیابی نمونه
کیت های نمونه تحلیلی همراه با برگه های اطلاعات فنی و گواهی های تجزیه و تحلیل برای تأیید آزمایشگاهی ارسال می شود.
-
قرارداد تجاری
نهایی کردن قیمت‌گذاری حجم، زمان‌بندی تحویل و مشخصات قراردادی از طریق سفارش‌های خرید رسمی.
-
ارسال و پیگیری
انجام سفارش همراه با اسناد کامل حمل و نقل، داده های ترخیص کالا از گمرک و به روز رسانی های ردیابی واقعی-.
سوالات متداول
اطلاعات API Inhibitor PDE-5 را درخواست کنید
اطلاعات اولیه خرید را به آیدی زیر ارسال کنید:
نام API
مقدار مورد نیاز
مشخصات هدف
بازار مقصد
نیاز بسته بندی
نیاز به مدارک
Jinyi می‌تواند اطلاعات مربوط به محصول، مشخصات، در دسترس بودن نمونه، بسته‌بندی، نقل قول و زمان پیش‌بینی را برای ارزیابی شما تأیید کند.
با تجربه فراوان، ما یکی از حرفه ای ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان apis بازدارنده pde-5 در چین هستیم. لطفاً برای خرید عمده apis pde-5 inhibitor سفارشی شده از کارخانه ما احساس راحتی کنید. خدمات خوب و محصولات با کیفیت موجود است.
پودر داپوکستین هیدروکلراید, مواد اولیه سلامت مردان, پودر سیلدنافیل سیترات CAS 171599 83 0