پودر سیلدنافیل با خلوص بالا CAS 139755-83-2 ما از طریق سنتز چند مرحلهای کنترلشده و خالصسازی تبلور مجدد چند مرحلهای، با پیروی از دستورالعملهای ICH Q7 برای واسطههای دارویی تولید میشود. پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید تمام شده دارای اندازه ذرات یکنواخت، محتوای رطوبت کم، کل ناخالصیهای مرتبط کنترل شده زیر 0.4% و خلوص HPLC به طور پیوسته بین 99.2% و 99.6% حفظ میشود.
ما پودر سیلدنافیل انبوه را به مراکز تحقیقاتی در سرتاسر جهان عرضه میکنیم و نمونههای آزمایشی کوچکی را برای اعتبارسنجی آزمایشگاهی و سفارشهای انبوه{0} کیلوگرمی برای خطوط لوله تحقیقاتی فرمولاسیون مداوم ارائه میکنیم. ما چالشهای رایج تدارکات را برای خریداران B2B حل میکنیم: موانع-تأیید خلوص شخص ثالث، اسناد ناقص برای ترخیص کالا از گمرک بین{4}}مرز، خطرات رطوبت پودر یا نشت حملونقل، سطوح ناخالصی متناقض بین دستهها، و راهنماییهای فنی محدود برای تطبیق و ترکیب پارامترهای انحلال. این تحقیق-مواد خام سیلدنافیل درجه یک برای آزمایشگاههای فارماکولوژی قلب و عروق دانشگاه،-ارائهدهندگان تست فارماکولوژیک شخص ثالث، کارگاههای تحقیق و توسعه سنتز API و مراکز تحقیقاتی ترکیبات مولکولی کوچک- مناسب است. معیارهای دسته ای ثابت داده های تجربی را تثبیت می کند و هزینه های ارزیابی را برای پروژه های جدید غربالگری مواد کاهش می دهد.
جدول مشخصات محصول
همه معیارهای آزمایش در آزمایشگاه تحلیلی داخلی ما تجزیه و تحلیل میشوند. هر دسته از پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2 از بازرسی مجدد توسط آزمایشگاه های شخص ثالث تأیید شده از جمله SGS و Eurofins پشتیبانی می کند.
|
مورد آزمایشی |
مشخصات استاندارد |
نتیجه آزمایش دسته ای واقعی |
|
نام محصول |
پودر پایه سیلدنافیل |
سازگار |
|
شماره CAS |
139755-83-2 |
سازگار |
|
مترادف شیمیایی |
5-[2-اتوکسی-5-(4-متیل پیپرازین-1-ایل سولفونیل) فنیل]-1-متیل-3-پروپیل-1،6-دی هیدرو-7H-پیرازولو[4،3-d] پیریمیدین-7-ون، UK-92480 |
سازگار |
|
فرمول مولکولی |
C₂₂H₃₀N₆O₄S |
سازگار |
|
وزن مولکولی |
474.58 گرم در مول |
سازگار |
|
سنجش خلوص HPLC |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ (استاندارد درجه پژوهش) |
99.41% |
|
ظاهر |
پودر کریستالی سفید تا مات{0}} |
پودر کریستالی سفید یکنواخت |
|
محدوده نقطه ذوب |
187 درجه ~ 189 درجه |
188.2 درجه |
|
حلالیت |
محلول در DMSO بی آب؛ کمی محلول در متانول، اتانول؛ عملاً در آب خالص نامحلول است |
سازگار |
|
از دست دادن در هنگام خشک شدن (105 درجه، 2 ساعت) |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
0.20% |
|
باقی مانده در احتراق |
کمتر یا مساوی 0.1٪ |
0.04% |
|
کل مواد مرتبط |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
0.30% |
|
حداکثر ناخالصی منفرد |
کمتر یا مساوی 0.1٪ |
0.06% |
|
فلزات سنگین (Pb، As، Hg، Cd) |
کمتر یا مساوی 10 ppm |
<1 ppm |
|
الزامات ذخیره سازی |
ذخیره سازی مهر و موم شده، خشک شده، تاریک خنک. از رطوبت زیاد و نور مستقیم اجتناب کنید |
سازگار با استاندارد |
|
ماندگاری |
24 ماه تحت ذخیره سازی مهر و موم توصیه شده |
معتبر است |
تضمین کیفیت و پروتکل های تست استاندارد
چارچوب کامل کنترل کیفیت چرخه برای پودر سیلدنافیل-
عملکرد دسته ای ثابت یک ویژگی تامین قابل اعتماد مواد خام سیلدنافیل ما را تشکیل می دهد. گردش کار کامل تولید از استانداردهای مدیریت کیفیت ISO9001 پیروی می کند، با مناطق اختصاصی پاکسازی گرد و غبار مهر و موم شده-که برای تولید متوسط دارویی با مولکول-کوچک- با خلوص بالا ساخته شده است. ما قابلیت ردیابی کامل را در تمام مراحل ساخت اجرا می کنیم:
غربالگری هویت مواد خام ورودی
هر پیش ساز سنتز قبل از تولید تحت آنالیز ساختاری NMR قرار می گیرد تا مواد اولیه -ناسازگار را فیلتر کند.
01
نظارت میانی مستمر
نمونهبرداری{0} زمان واقعی HPLC در طول تبلور مجدد، تشکیل ناخالصیهای محصول جانبی جدا نشده را محدود میکند.
02
آزمایش محصول کامل دسته ای تمام شده
هر دسته از پودر سیلدنافیل یک شناسه دسته منحصر به فرد، گزارش کامل تولید و سوابق بازرسی کامل برای ردیابی-تا-پایان دریافت میکند.
03
نظارت بر ثبات دسته ای
مشتریان مشارکتی بلندمدت، موادی را در محدوده خلوص ثابت دریافت میکنند تا تغییرات دادهها را در طول آزمایشهای مهار آنزیم و آزمایشهای سنتز کاهش دهند.
04
قوانین حمل و نقل مواد خام
فقط واسطه های واجد شرایط تازه تولید شده وارد تولید می شوند. مواد خام بازیافتی با درجه پایین-برای جلوگیری از افزایش ناخالصی هرگز با پودر نهایی مخلوط نمی شوند.
05
صنعت-روشهای تست تحلیلی استاندارد برای پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2
ما از تکنیکهای شناسایی پذیرفته شده جهانی برای مواد خام سیلدنافیل استفاده میکنیم و تمام گزارشهای آزمایش رسمی توسط ارائهدهندگان پیشرو بازرسی شیمیایی مستقل به رسمیت شناخته میشوند:
کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا HPLC (تست خلوص هسته)مجهز به ستون C18 و آشکارساز UV پیکربندی شده بر اساس استانداردهای ICH Q7. این سیستم محتوای سیلدنافیل اولیه را کمیت میکند و ناخالصیهای تخریب ردیابی را با دقت آزمایش 0.01 درصد برای اعتبارسنجی مقادیر خلوص برچسبگذاری شده جدا میکند.
طیفسنجی فروسرخ تبدیل فوریه FTIRبررسی هویت مولکولی اولیه طیف های مادون قرمز نمونه با استانداردهای مرجع تایید شده سیلدنافیل برای رد آلاینده های آنالوگ ساختاری ارجاع می شوند.
طیف سنجی تشدید مغناطیسی هسته ای NMRتأیید ساختاری پیشرفته برای-مجموعههای آزمایشگاهی با ارزش بالا، تأیید تطابق کامل اسکلت مولکولی برای پشتیبانی از ارسال مقاله دانشگاهی و دادههای تحقیقاتی پتنت ترکیبی جدید.
ICP{0}}تحلیل کمی فلزات سنگین MSغلظت فلزات سنگین را برای رسیدن به آستانه ایمنی برای معرفهای دارویی آزمایشگاهی و واسطههای سنتز دارویی اندازهگیری میکند.
تجزیه و تحلیل تلفات حرارتی و خشک کردنسطح حلال و رطوبت باقیمانده را برای کاهش خطرات هیدرولیز و کاهش خلوص در طول- ذخیره سازی طولانی مدت نمونه تشخیص می دهد.
هر محموله پودر سیلدنافیل شامل COA رسمی، کروماتوگرام HPLC، طیف FTIR و MSDS است. این اسناد استاندارد شده برای بایگانی سوابق آزمایشگاهی، ممیزی های تحقیق و توسعه داخلی سازمانی و ترخیص گمرکی فرامرزی کار می کنند.
سناریوهای کاربردی اولیه برای خریداران B2B پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2
پودر سیلدنافیل با خلوص بالا بهعنوان یک-مستند تحقیقاتی انتخابی بازدارنده PDE5، به چهار گروه اصلی از مشتریان B2B سازمانی با موارد استفاده متمایز از تدارکات تحقیق و توسعه خدمات میدهد:
آزمایشگاه های قلب و عروق و فارماکولوژی دانشگاه
دانشکدههای پزشکی و آزمایشگاههای تحقیقات علوم زیستی منبع پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2 برای سنجشهای مهار آنزیم PDE5 در شرایط آزمایشگاهی، تحقیقات مسیر سیگنالینگ اکسید نیتریک/cGMP، و آزمایش عملکرد سلولهای عضله صاف عروق. 99% خلوص HPLC مناسب برای ناخالصی آزمایشی انسانی را به حداقل میرساند. انتشار. بسته بندی آزمایشی کوچک (10 گرم، 50 گرم، 100 گرم) برای تست های غربالگری آزمایشگاهی با حجم کم طراحی شده است.
موسسات تحقیق و توسعه فرمولاسیون دارویی
مراکز تحقیقاتی API و آزمایشگاههای فرمولاسیون ترکیب، مواد خام سیلدنافیل را برای آزمایشهای سازگاری با سیستم تحویل نمونه اولیه، مطالعات بهینهسازی حلالیت و پروژههای غربالگری پلیمورفیسم فرم کریستال سفارش میدهند. سطوح کم ناخالصی کل پارامترهای واکنش ثابت را در طول تبلور مجدد و آزمایش آمادهسازی فرمول حفظ میکند و عوامل متغیر را در خطوط لوله توسعه ترکیب جدید کاهش میدهد. اندازههای بستهبندی متوسط و فله (500 گرم، 1 کیلوگرم، 5 کیلوگرم، 25 کیلوگرم) از عرضه طولانیمدت- برنامههای تحقیق و توسعه در حال انجام پشتیبانی میکنند.
آزمایشهای فارماکولوژیک شخص ثالث و آزمایشگاههای استاندارد مرجع
تأسیسات آزمایش تحلیلی مستقل از پودر سیلدنافیل به عنوان یک استاندارد مرجع تأیید شده برای کالیبراسیون ابزار HPLC، شناسایی باقی مانده ترکیبات مولکولی کوچک-و آزمایشهای اعتبارسنجی روش تحلیلی استفاده میکنند. سطوح فلزات سنگین و ناخالصی به شدت کنترل شده با معیارهای کیفی دقیق برای معرف های مرجع استاندارد آزمایشگاهی مطابقت دارد.
Fine Chemical Small-تولیدکنندگان سنتز مولکول
تولیدکنندگان مواد شیمیایی آلی از پودر سیلدنافیل به عنوان یک واسطه واکنش هسته ای برای سنتز مشتقات مهارکننده PDE5 و توسعه مواد خام دارویی کایرال استفاده می کنند. معیارهای خلوص مولکولی و ناخالصی پایدار نرخ تبدیل سنتز ثابتی را ارائه میکنند و تشکیل محصول جانبی را در طول توالیهای واکنش آلی چند مرحلهای محدود میکنند.
خط مشی پشتیبانی پس از فروش{0}را تکمیل کنید
ما پشتیبانی پس از فروش هدفمند- را برای رفع موانع رایج خرید هنگام خرید پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2 ایجاد کردیم:
مستندات کامل پشتیبانی رایگان
هر دسته شامل COA استاندارد، کروماتوگرام HPLC، MSDS، گواهینامه های ISO9001 کارخانه و گواهی مبدا است. گزارشهای آزمایشی تکمیلی سفارشی که اسکنهای کامل ناخالصی و پروفایل فلزات سنگین را پوشش میدهد در صورت درخواست مشتری برای ممیزی داخلی یا ترخیص کالا از گمرک در دسترس است. همه کارهای اداری از اعلامیههای{3}}برق مرزی و گردش کار بایگانی آزمایشگاهی پشتیبانی میکنند.
پشتیبانی فنی حرفه ای 24/7
تیم شیمیدانهای دارویی ما به سؤالات مربوط به پروتکلهای ذخیرهسازی پودر سیلدنافیل، تطبیق نسبت انحلال، تنظیم پارامترهای آزمایش HPLC، پیکربندی سنجش آنزیم و عیبیابی سازگاری فرمول، در کنار راهنماییهای فنی برای تنظیم جریانهای کاری تحقیق و توسعه ترکیب جدید پاسخ میدهند.
بازپرداخت و ارسال مجدد برای تولید{0}}انحرافات کیفیت مرتبط (محدوده تعریف شده)
اگر-آزمایش شخص ثالث خلوص ناکافی، ناخالصیهای مرتبط با آن یا خصوصیات مولکولی نامنظم ناشی از فرآیند تولید ما را شناسایی کند، ما بازپرداخت کامل سفارش یا ارسال مجدد محصول را رایگان ارائه میکنیم و هزینههای مربوط به آزمایش و تدارکات شخص ثالث را پوشش میدهیم. این خطمشی برای تغییرات کیفیت ناشی از ذخیرهسازی نامناسب، خطاهای عملیاتی مشتری یا سهلانگاری شرکت حملکننده تدارکات اعمال نمیشود.
مزایای عرضه پایدار برای-مشتریان مشترک بلندمدت
شرکای دارای قراردادهای چهارچوب سالانه، موادی را در محدوده خلوص دستهای-تا{{1} یکنواخت، قیمتگذاری انبوه ترجیحی ثابت، تخصیص سهام اولویتدار و گزینههای تحویل دستهای که با تستهای آزمایشگاهی مستمر و چرخههای تحقیق و توسعه سازمانی هماهنگ هستند، دریافت میکنند.
گزینه های خدمات انعطاف پذیر سفارشی
اندازه های بسته بندی قابل تنظیم، پانل های تست سفارشی اضافی، چارچوب های قیمت گذاری انبوه سالانه انحصاری، و نمونه های کوچک رایگان برای خریداران جدید برای ارزیابی خلوص پودر سیلدنافیل و عملکرد آزمایشگاه قبل از سفارش های بزرگ.
پوشش خسارت ترانزیت
همه محموله ها دارای بیمه کامل محموله هستند که خسارت، نشت و رطوبت در طول حمل و نقل را پوشش می دهد. اگر محصول به دلیل خطای شرکت مخابراتی آسیب ببیند، تحویل مجدد رایگان-بدون هزینه اضافی برای خریدار ترتیب می دهیم.
سوالات متداول
س: چه محدوده خلوص HPLC را می توانم از پودر سیلدنافیل شما انتظار داشته باشم؟ آیا از آزمایش شخص ثالث-مستقل پشتیبانی میکنید؟
پاسخ: پودر سیلدنافیل استاندارد ما خلوص HPLC را بین 99.2٪ و 99.6٪ حفظ می کند، که آستانه بالاتر یا برابر با 99.0٪ را برای واسطه های دارویی درجه تحقیقاتی{3}} برآورده می کند. همه دستهها ممکن است به آزمایشگاههای شخص ثالث مستقل مانند SGS و Eurofins برای تجزیه و تحلیل مجدد- ارسال شوند. اگر نتایج آزمایش به دلیل نقص تولید کمتر از محدوده خلوص اعلام شده ما باشد، ما بازپرداخت کامل یا جایگزینی محصول را رایگان ارائه می دهیم.
س: حداقل مقدار سفارش چقدر است؟ آیا می توانم حجم های آزمایشی کوچک را برای تحقیقات آزمایشگاهی خریداری کنم؟
A: ما اندازه سفارش انعطاف پذیر را برای مطابقت با نیازهای خریدار B2B متنوع ارائه می دهیم:
حداقل سفارش آزمایشی: 10 گرم برای آزمایشگاه های آموزشی و تحقیقاتی دانشگاه
دسته تحقیقاتی متوسط: 500 گرم / 1 کیلوگرم برای کارگاه های کوچک تحقیق و توسعه دارویی
حجم تحقیقاتی بزرگ: 5 کیلوگرم / 25 کیلوگرم برای تأمین تسهیلات سنتز API پایدار مشتریان جدید ممکن است نمونههای کوچک رایگان را برای ارزیابی خلوص پودر سیلدنافیل و عملکرد آزمایشی آزمایشگاهی قبل از سفارشهای عمده درخواست کنند و خطرات خرید آزمایشی را کاهش دهند.
س: پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2 چگونه باید ذخیره شود تا معیارهای پایدار در طول عمر مفید خود حفظ شود؟
پاسخ: پودر سیلدنافیل به سبک-حساس و کمی رطوبت رسان است. روشهای ذخیرهسازی توصیه شده: مواد را در داخل بستهبندی فویل آلومینیومی سبک{2}}با ماده خشککننده مهر و موم کنید، در مکانهای ذخیرهسازی خنک، خشک و تاریک نگهداری کنید. ذخیره سازی دمای محیط (15-25 درجه) قابل قبول است. ذخیره سازی مداوم زیر 15 درجه، مدت زمان عملکرد پایدار را افزایش می دهد. از نور مستقیم خورشید، دمای بالا و محیط های مرطوب خودداری کنید. هنگامی که پودر طبق دستورالعمل رسمی ذخیره می شود، سطح خلوص و ناخالصی ثابتی را در طول عمر مفید 24 ماهه خود حفظ می کند.
س: چه مدارکی همراه با سفارش پودر سیلدنافیل ارسال می شود؟
پاسخ: محفظه های استاندارد شامل گواهی آنالیز (COA)، کروماتوگرام HPLC، طیف FTIR، برگه داده ایمنی مواد (MSDS)، گواهینامه ISO9001 کارخانه و گواهی مبدا می باشد. ما همچنین میتوانیم گزارشهای آزمایشی تکمیلی سفارشی را تولید کنیم که نمایههای کامل فلزات سنگین، بازرسی دقیق تک ناخالصی و آزمایش مکرر نقطه ذوب را برای مطابقت با ممیزی مشتری یا الزامات ترخیص کالا از گمرک فرامرزی پوشش میدهد.
س: پودر سیلدنافیل{0}}تحقیقی با درجه خلوص پایین{{1}در بازار چه تفاوتی دارد؟
پاسخ: بسیاری از مواد سیلدنافیل از سایر تامین کنندگان دارای سطوح خلوص بین 95٪ تا 98٪، با غلظت های بالاتر از محصولات جانبی سنتز جدا نشده، سطوح ناخالصی ناسازگار دسته ای و سوابق تست استاندارد ناقص بدون داده های اسکن کامل ناخالصی هستند. پودر سیلدنافیل تحقیقاتی ما{3}}در چند مرحله{4}}تبلور مجدد دقیق و پالایش ناخالصی انجام میشود، با کل ناخالصیهای مرتبط زیر 0.5 درصد، سوابق کامل آزمایش دستهای استاندارد و عملکرد دستهای سازگار، مناسب برای تحقیقات دارویی قلبی عروقی، فرآیندهای ترکیبی مواد شیمیایی و غربالگری فرمولاسیونهای شیمیایی دقیق.
مزایای کارخانه و سیگنال های اعتماد
مزایای زیرساخت تولید و آزمایشگاه
مرکز تولید گواهی ISO9001
کارخانه سنتز شیمیایی ما دارای گواهینامه رسمی مدیریت کیفیت ISO9001، با مناطق-تصفیه عاری از گرد و غبار است که برای تولید متوسط دارویی با مولکولهای کوچک-خلوص بالا- ساخته شده است. این مرکز از سیستمهای تبلور مجدد و جداسازی ناخالصی مهر و موم شده استفاده میکند که قادر به تولید مداوم از-دسته آزمایشی آزمایشگاهی در مقیاس گرم تا سفارشات انبوه تحقیقاتی چند{6}}کیلویی هستند. هر مرحله تولید، سوابق ردیابی دسته ای ثبت شده را حفظ می کند که مصرف مواد خام را از طریق ارسال محصول نهایی پوشش می دهد.
آزمایشگاه تحقیق و توسعه و تجزیه و تحلیل حرفهای خانگی{{0}
ما یک آزمایشگاه تحلیلی داخلی مجهز به HPLC، FTIR، NMR، ICP{0}}MS و سخت افزار تست نقطه ذوب داریم. یک تیم کامل از شیمیدانهای داروسازی و تکنسینهای تحلیلی، آزمایشهای دستهای کامل را قبل از ارسال انجام میدهند و خطر ارسال- دستههای ناسازگار را به حداقل میرسانند. ما همچنین در مورد چارچوبهای تست سفارشی متناسب با مشخصات پروژه تحقیق و توسعه منحصر به فرد مشتریان، مشاوره ارائه میکنیم.
شبکه تامین مواد خام پایدار{{0}مدت
ما با تولیدکنندگان بالادستی پیشسازهای شیمیایی با خلوص بالا-قراردادهای طولانیمدت عرضه میکنیم که خطر کمبود مواد خام و نوسانات خلوص دستهای مرتبط با کیفیت مواد اولیه را کاهش میدهد. ما انبار معمولی را برای اندازههای استاندارد بستهبندی پودر سیلدنافیل CAS 139755-83-2 نگه میداریم تا ارسال را برای درخواستهای فوری تحقیقات آزمایشگاهی تسریع کنیم.
اعتماد معتبر و عناصر شفافیت
آرشیو کامل اسناد در صورت درخواست رسمی در دسترس است
ما می توانیم مدارک ثبت کسب و کار کارخانه، گواهینامه ISO9001، سوابق کامل فرآیند تولید، اسناد صلاحیت تامین کننده مواد اولیه بالادستی و بایگانی آزمایش دسته ای کامل را برای ممیزی های داخلی مشتری و تشکیل پرونده نظارتی ارائه کنیم. تمام COA و گزارش های آزمایشی دارای مهر و موم رسمی کارخانه و کدهای قابل ردیابی دسته ای منحصر به فرد هستند.
تاریخچه طولانی عرضه تحقیقات نهادی
برای بیش از ده سال، ما به آزمایشگاههای دانشگاهی، موسسات تحقیق و توسعه دارویی و تولیدکنندگان مواد شیمیایی خوب در سراسر اروپا، آمریکای شمالی، آسیای جنوب شرقی و خاورمیانه، مواد اولیه تحقیقاتی-رایانههای دارویی ارائه کردهایم. مراجع ناشناس قبلی مشتری و نمونه سوابق مورد تدارکات را می توان پس از درخواست رسمی کتبی به اشتراک گذاشت.
تشخیص استاندارد تست شخص ثالث
پروتکلهای آزمایش دستهای و مجموعه دادههای آزمایشگاهی ما توسط سازمانهای آزمایشی شناخته شده جهانی SGS و Eurofins پذیرفته شدهاند. همه خریداران این گزینه را حفظ میکنند که قبل از تأیید سفارشهای عمده،-بازرسی مجدد-طرف سوم مستقل از هر دسته پودر سیلدنافیل را ترتیب دهند.
پروتکل های تجاری و لجستیک شفاف
ما آدرس فیزیکی کامل کارخانه، کانالهای تماس رسمی تجاری و ردیابی تدارکات سفارش واقعی-برای همه محمولهها را به اشتراک میگذاریم. همه تراکنشهای تجاری از قراردادهای رسمی استاندارد شده استفاده میکنند که به وضوح معیارهای کیفیت، زمانبندی تحویل و شرایط پس از فروش-را برای کاهش شکافهای اطلاعاتی برای خریداران B2B سازمانی مشخص میکنند.
تگ های محبوب: پودر سیلدنافیل cas 139755-83-2، پودر سیلدنافیل چین 139755-83-2 تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, CAS 129938 20 1, پودر سیلدنافیل CAS 139755 83 2











