بررسی اجمالی محصول و مزایای تامین کارخانه
به عنوان یک تولید کننده تخصصی API دارویی دامپزشکی، ما-پودر فلورفنیکول با خلوص بالا CAS 73231-34{4}}2، یک ماده خام ضدباکتریایی مصنوعی دامپزشکی با ساختار مولکولی فلوئوردار، که با-غذا کننده گیاهی{{5}منبع گیاهی، ضخیمکنندههای هیدروژین، هیدروکوآل MC متفاوت است، عرضه میکنیم. صمغ کنجاک، کاراگینان). مواد خام از طریق سنتز شیمیایی استاندارد،-تبلور مجدد چند مرحلهای، حذف ناخالصیها و فرآیند خشک کردن در دمای پایین{9}}، بدون ویژگیهای مواد خام گیاهی، جلبک دریایی یا آندوسپرم لوبیا تولید میشوند. کارخانه ما دارای ویژگیهای با خلوص بالا{10}با فعالیت ضدباکتریایی ثابت است، مناسب برای تولیدکنندگان داروهای تکمیلشده دامپزشکی، کارخانههای بزرگ پیش مخلوط خوراک و تأمینکنندگان دارویی آبزی پروری. ساختار مولکولی فلوئوردار آن به کاهش احتمال مقاومت استیلاسیون باکتریایی کمک میکند و عملکرد ضدباکتریایی ثابتی را برای برنامههای پیشگیری و درمان در دورههای طولانی تولید میکند، یک ویژگی عملکردی که با افزودنیهای غلیظ کننده گیاهی متفاوت است.
ما نقاط درد اصلی تهیه شده توسط کارخانه های جهانی فرمولاسیون دامپزشکی، تولیدکنندگان افزودنی خوراک و تامین کنندگان دارویی آبزی پروری را که API عمومی فلورفنیکول را از تاجران متوسط خریداری می کنند، مرتب کرده ایم: خلوص HPLC ناپایدار منجر به اثر ضد باکتریایی ناسازگار در آماده سازی های نهایی شده، آزمایشات بیش از حد مرتبط با MRL می شود. اندازه ذرات کریستال ناسازگار باعث اختلاط ناهموار در تولید پیش مخلوط می شود، تأخیر در صدور گواهینامه GMP ناقص در ترخیص از گمرک مرزی-، ارزش چرخش نوری ناپایدار بر پرونده ثبت نام نهایی دارو تأثیر می گذارد و مواد خام با محتوای فلزات سنگین بالا نمی توانند استانداردهای ممیزی داروهای دامپزشکی صادراتی را پاس کنند. API فلورفنیکول با کیفیت پایین اغلب حاوی حلالهای باقیمانده بالا است که ممکن است خطر شکست در آزمایش باقیمانده محصولات دامپزشکی نهایی را که برای بازارهای جهانی در نظر گرفته شده است افزایش دهد.
کارخانه ما-پودر فلورفنیکول CAS 73231-34{4}}2 را تولید میکند، از فناوری تصفیه کامل تبلور مجدد بسته، حذف مواد واسطه مصنوعی، ناخالصیهای فلزات سنگین و حلالهای باقیمانده از طریق فیلتر کردن چند مرحلهای مرتبط و تبلور مجدد HPLC و پوسیدگی مجدد، استفاده میکند. در محدوده استاندارد دسته به دسته. پودر کریستالی{10}}سفید یکنواخت دارای اندازه ذرات متوسط برای اختلاط آسان با حامل های خوراک و انحلال حلال برای تولید فرمولاسیون مایع است. کنترل دقیق تولید کل فرآیند GMP مطابق با الزامات جهانی کنترل باقیمانده داروهای دامپزشکی، شاخص فلزات سنگین پایین و حلال باقیمانده کم به کاهش خطرات شکست در تشخیص محصول نهایی کمک می کند. شاخصهای فیزیکی و شیمیایی دستهای ثابت هزینههای آزمایش پایداری فرمولاسیون را برای تولیدکنندگان پایین دستی کاهش میدهد. ما از مشخصات سفارش انعطاف پذیر از نمونه های آزمایشی آزمایشگاهی 1 کیلوگرمی تا قراردادهای چارچوب انبوه بلندمدت پشتیبانی می کنیم و به تولیدکنندگان داروسازی دامپزشکی و آبزی پروری کمک می کنیم تا تولید فرمولاسیون مداوم را حفظ کنند.
تیم تحقیق و توسعه دامپزشکی ما می تواند انتخاب درجه و دوز رایگان را بر اساس فرمول های پیش مخلوط، مایع خوراکی یا تزریقی شما ارائه دهد.
منطق تمایز ساختاری و عملکردی محصول اصلی
ویژگی اصلی رقابتی فلورفنیکول API در ساختار مولکولی آمفنیکل فلوئوردار آن نهفته است، با عملکرد باکتریواستاتیک وسیع-طیف ثابت در برابر باکتریهای گرم-مثبت، گرم{2}}منفی و ناهوازی جزئی، که با احتباس آب، عملکرد غلیظ شدن مواد غذایی هیدروکولوید، متفاوت است. منطق کاربرد آن بر کنترل عفونت باکتریایی حیوانات متمرکز است، چهار مسیر اصلی پرورش خوک، طیور، نشخوارکنندگان و آبزی پروری را پوشش می دهد، یک طرح صنعتی جدا از یک غذای واحد یا مواد افزودنی غلیظ کننده صنعتی دوگانه{4}}.
مزایای عملکردی اصلی Florfenicol API
فلورفنیکول به زیر واحد 50S ریبوزوم های باکتری متصل می شود تا فعالیت پپتیدیل ترانسفراز را مهار کند و سنتز پروتئین باکتریایی را مسدود کند و اثر باکتریواستاتیکی را در برابر سویه های حساس ایجاد کند. در مقایسه با تیامفنیکل و کلرامفنیکل، ساختار فلوئوردار آن خطر بالقوه ایجاد کم خونی آپلاستیک انسانی که با کلرامفنیکل مشاهده می شود را کاهش می دهد و فعالیت خود را در برابر برخی از سویه های مقاوم به استیلاز E.coli، پاستورلا و سالمونلا حفظ می کند. پس از تجویز خوراکی به حیوانات، جذب خون سریع، توزیع بافتی وسیع و نفوذ خونی-در سد مغزی متوسط، مناسب برای کنترل عفونت های باکتریایی سیستمیک تنفسی و روده ای را به دست می آورد. غلظت درمانی پایداری را در دستگاه تنفسی حیوانات، مجرای روده و بافتهای احشایی ایجاد میکند که هم برای استفاده درمانی و هم برای برنامههای پیشگیری متافیلاکتیک در مزارع پرورش-در مقیاس بزرگ مناسب است.
پودر کریستالی یکنواخت را می توان به سه شکل کامل دامپزشکی فرآوری کرد: پیش مخلوط خوراک جامد،{0}مایع خوراکی محلول در آب و آماده سازی تزریقی، تطبیق با دوزهای متنوع مزارع خوک در مقیاس بزرگ، پایگاه های پرورش جوجه های گوشتی و استخرهای آبزی پروری. سازگاری پایدار با مواد کمکی رایج دامپزشکی مانند حاملها، حلکنندهها و آنتیاکسیدانها، بدون کمپلکسهای شیمیایی آشکار یا تضعیف کارایی در شرایط اختلاط و نگهداری معمولی را نشان میدهد.
استاندارد مشخصات فنی دامپزشکی API
همه دستههای فلورفنیکول پودر CAS 73231-34-2 با استانداردهای API دامپزشکی USP و محدودیتهای کنترل باقی مانده MRL اتحادیه اروپا مطابقت دارند. هر دسته تمامشده آزمایشات شیمیایی، میکروبی و فلزات سنگین را در آزمایشگاه مستقل GMP ما تکمیل میکند و از بازرسی معتبر شخص ثالث توسط SGS، Eurofins و Intertek پشتیبانی میکند تا درخواستهای ثبت جهانی داروی دامپزشکی و ممیزی کارخانه را برآورده کند.
|
مورد آزمایشی |
استاندارد رسمی (گرید دامپزشکی USP) |
نتیجه آزمایش دسته ای کارخانه |
|
نام محصول |
فلورفنیکول پودر دامپزشکی API |
سازگار |
|
شماره CAS |
73231-34-2 |
سازگار |
|
ظاهر |
پودر کریستالی سفید کم-بدون بو |
پودر کریستال ریز یکنواخت |
|
سنجش HPLC |
بزرگتر یا مساوی 98.0٪ |
99.2% |
|
چرخش نوری خاص |
-16 درجه ~ -19 درجه |
-17.8 درجه |
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
0.28% |
|
کل مواد مرتبط |
کمتر یا مساوی 1.0٪ |
0.62% |
|
فلزات سنگین (Pb، As، Cd، Hg) |
استاندارد حد خوراک دامپزشکی اتحادیه اروپا را رعایت کنید |
همه زیر حد تشخیص |
|
تعداد میکروبی (کل باکتری های هوازی) |
کمتر یا مساوی 100 CFU/g |
65 CFU/g |
|
پاتوژن ها (سالمونلا، E.Coli) |
شناسایی نشد |
منفی |
|
ماندگاری ذخیره سازی |
24 ماه ذخیره سازی خشک مهر و موم شده |
معتبر است |
کل-سیستم کنترل کیفیت GMP فرآیند
تولید فلورفنیکول API، متفاوت از خطوط تولید هیدروکلوئید طبیعی مشتق شده از گیاه-، متکی به کارگاه های بسته سنتز شیمیایی و تبلور مجدد است که کیفیت محصول با کنترل واکنش سنتز و فرآیند حذف ناخالصی تبلور مجدد تعیین می شود. کارخانه ما کنترل کیفیت GMP قابل ردیابی کل-فرآیند را شامل تغذیه مواد خام، سنتز شیمیایی، خالص سازی تبلور مجدد و آزمایش محصول نهایی ایجاد می کند:
غربالگری دقیق مواد خام
ما{0}}مواد اولیه میانی مصنوعی با خلوص بالا را از تامینکنندگان مواد شیمیایی واجد شرایط انتخاب میکنیم، مواد واسطهای با خلوص پایین-با ناخالصی بیش از حد را رد میکنیم. هر دسته از مواد خام شیمیایی قبل از ورود به کارگاه سنتز، آزمایش فلزات سنگین و ناخالصی را انجام می دهد.
تصفیه تبلور مجدد در دمای پایین-بسته شد
کنترل واکنش سنتز چند مرحلهای، تبلور مجدد، شستشوی حلال و خشککردن در خلاء-در دمای پایین، ساختار مولکولی را ثابت نگه میدارد و حلال باقیمانده را در محدودههای تنظیمشده محدود میکند.
تولید دسته ای مستقل
خطوط تولید با مشخصات مختلف به طور جداگانه عمل می کنند تا از آلودگی متقاطع- بین دسته ها جلوگیری کنند و از خلوص ثابت و اندازه ذرات مطابق با تقاضاهای فرمولاسیون پایین دست اطمینان حاصل کنند.
آزمایش ردیابی کامل دسته ای
هر دسته تمامشده دارای شناسه دسته قابل ردیابی انحصاری، گزارشهای تولید سنتز کامل و ناخالصی{0}}طبق کامل، گزارشهای آزمایش فلزات سنگین و میکروبی است که استانداردهای ممیزی کارخانه داروسازی دامپزشکی اتحادیه اروپا و ایالات متحده را به طور کامل گذرانده است.
تمامی کارگاه های تولیدی تحت سیستم های گواهی کامل تولید داروهای دامپزشکی GMP فعالیت می کنند. می توانید قبل از سفارش انبوه برای اسناد ممیزی کامل کارخانه و گزارشات آزمایشی دسته ای کامل COA درخواست دهید.
چهار سناریوی کاربردی دامپزشکی B2B بخش بندی شده
پودر فلورفنیکول ما بهعنوان یک API آنتیباکتریال با طیف وسیع{1}}حیوانی{0}}خاص با قابلیت انطباق چند-فرمول، چهار مسیر تولید تکثیر پرتقاضا را هدف قرار میدهد که از منطق کاربرد فرآوری مواد غذایی، سرامیک، میدان نفتی و نساجی قوامدهندههای هیدروکلوئیدی گیاهی متفاوت است.
کارخانه های فرمولاسیون پرورش خوک
فلورفنیکول API برای تولید پیش مخلوط و مایع خوراکی برای کمپلکس بیماری تنفسی خوکی، پلوروپنومونی عفونی، پاستورلوز، استرپتوکوکوز و E.coli{1}}خوکک زرد-سفید ناشی از آبشستگی خوک، کاهش مرگ و میر ناشی از عفونت های باکتریایی سیستمیک خوکچه های چاق و ما استفاده می شود.
تولیدکنندگان پرمیکس دامپزشکی طیور و نشخوارکنندگان
برای جوجههای گوشتی، مرغهای تخمگذار، اردکها و گوسالهها، برای کنترل بیماری مزمن تنفسی، وبا مرغ، سالمونلا پولوروم و آنتریت باکتریایی گوساله به مواد افزودنی خوراک تبدیل میشود که برای پیشگیری از متافیلاکتیک در طول انتقال گروهی و بیماریهای فصلی مناسب است.
خطوط تولید دارویی آبزی پروری
برای فرمولاسیون خوراک خوراکی آبزیان برای درمان سپسیس باکتریایی، انتریت، پوسیدگی آبشش و ویبریوز ماهی، میگو و خرچنگ استفاده می شود، که با حالت خوراکی مخلوط خوراک آبزی پروری استخر سازگار است.
کارخانه های داروسازی تکمیلی تزریقی دامپزشکی
برای درمان عضلانی عفونتهای باکتریایی سیستمیک شدید در دام و طیور با مصرف خوراک کم، میتوان مواد خام کریستالی با خلوص{{0} بالا را با حلکنندههای ویژه برای تولید آمادهسازی فلورفنیکول تزریقی تطبیق داد.
خطمشی پشتیبانی پس از فروش-تامین مستقیم کارخانه تکمیل شد
ما API را مستقیماً از کارخانه داروسازی GMP خود بدون توزیعکنندههای میانی عرضه میکنیم، به مشتریان کمک میکنیم شانس کیفیت ناسازگار را از زنجیرههای تأمین چند لایه کاهش دهند، و خدمات عرضه انبوه سفارشیشده یک- را برای کارخانههای جهانی فرمولاسیون دامپزشکی، تولیدکنندگان پیش مخلوط خوراک و تأمینکنندگان دارویی آبزی پروری ارائه میکنیم:
مدارک کامل گواهی صادرات رایگان
هر دسته شامل گزارش تست کامل COA، برگه اطلاعات ایمنی MSDS، گواهی تولید GMP، گواهی صلاحیت مواد خام دامپزشکی، گواهی حلال و کوشر و گواهی مبدا گمرکی است. گزارشهای آزمایش اسکن کامل فلزات سنگین سفارشی و حلال باقیمانده در صورت درخواست مشتری برای ثبت داروهای دامپزشکی خارج از کشور و ترخیص کالا از گمرک در دسترس است. تمام مدارک مطابق با استانداردهای بایگانی واردات خوراک دامپزشکی اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیای جنوب شرقی است.
پشتیبانی فنی 24/7 حرفه ای فرمول دامپزشکی
مهندسان داروسازی ما به پرسشهایی درباره پایداری ذخیرهسازی مواد خام، نسبت اختلاط پیشآمیخته، تطبیق محلولسازی مایع خوراکی، سازگاری با مواد کمکی تزریقی و تنظیم دوز خوراک آبزیپروری، همراه با راهنماییهای مناسب برای بهینهسازی جریان کار تحقیق و توسعه داروی تمامشده دامپزشکی پاسخ میدهند.
بازپرداخت و ارسال مجدد رایگان برای تولید{0}} باعث نقص کیفیت شد
اگر آزمایشهای API دامپزشکی شخص ثالث، خلوص HPLC غیرمجاز، مواد مرتبط بیش از حد یا شاخصهای میکروبی غیرقابل صلاحیت ناشی از فرآیند تولید ما را تأیید کند، ما بازپرداخت کامل سفارش یا ارسال انبوه جایگزین رایگان را ارائه میکنیم که همه بازرسیهای شخص ثالث و هزینههای لجستیک بینالمللی را پوشش میدهد. این خطمشی نقصهای کیفی ناشی از ذخیرهسازی نامناسب انبار مشتری، عملیات پردازش فرمولبندی نادرست یا آسیبدیدگی رطوبت تدارکات از راه دور را مستثنی میکند.
خدمات سفارشی برای-مشتریان چارچوب طولانی مدت
مشتریان قرارداد تناژ ثابت سالانه از قیمت گذاری عمده ترجیحی قفل شده لذت می برند، ما ذخایر موجودی کافی برای پشتیبانی از تحویل در فصول پیشگیری از بیماری های اوج تولید مثل، برنامه های تحویل دسته ای مبهم مطابق با چرخه های تولید کارخانه فرمولاسیون مستمر، و غربالگری اندازه ذرات سفارشی رایگان بدون هزینه پردازش اضافی را حفظ می کنیم.
بسته بندی قابل تنظیم و گزینه های آزمایشی MOQ کم
ما کیسههای آزمایشی فویل آلومینیومی 1 کیلوگرمی/5 کیلوگرمی و درامهای استاندارد 25 کیلوگرمی الیاف پلیاتیلن با آستر را عرضه میکنیم، چاپ بستهبندی خصوصی سفارشی را میپذیریم، مناسب برای آزمایشهای فرمولاسیون آزمایشگاهی کوچک-و تولید انبوه داروی تمامشده مداوم.
پوشش کامل بیمه خسارت حمل و نقل بین المللی
همه محمولههای انبوه دارای بیمه کامل محموله هستند که نشت بستهبندی، تراکم کریستال ناشی از رطوبت-و خرد شدن فیزیکی در طول حمل و نقل دریایی و زمینی را پوشش میدهد. اگر محصول در حین حمل و نقل آسیب ببیند، ما تحویل مجدد رایگان-با هیچ هزینه اضافی برای خریداران ترتیب می دهیم.
فرمولاسیون دامپزشکی جدید و تولید کنندگان دارویی آبزی پروری می توانند برای بررسی نمونه های آزمایشی کوچک برای تأیید خلوص HPLC، حلالیت کریستال و یکنواختی مخلوط قبل از تأیید سفارش انبوه درخواست دهند.
سوالات متداول درباره پودر فلورفنیکول CAS 73231-34-2
س: فلورفنیکول در مقایسه با تیامفنیکل و کلرامفنیکل چه مزایای اصلی دارد؟
پاسخ: فلورفنیکول اصلاحات مولکولی فلوئوردار را انجام میدهد، خطر بالقوه ایجاد ناهنجاریهای سلولهای خونی انسان را در مقایسه با کلرامفنیکل کاهش میدهد، فعالیت ضد باکتریایی را در برابر برخی از سویههای باکتری مقاوم به استیلاز حفظ میکند، و پس از تجویز حیوان، توزیع بافتی وسیعتری دارد، که برای برنامههای{1} دورههای طولانیمدت پیشگیری و درمان مناسب است. تیم فنی ما تطبیق دوز فرمول رایگان را با توجه به انواع تولید شما فراهم می کند.
س: برای تولید چه نوع محصولات نهایی دامپزشکی می توان از فلورفنیکول API استفاده کرد؟
پاسخ: می توان آن را به پیش مخلوط خوراک، مایعات خوراکی محلول در آب{0} و آماده سازی تزریق داخل عضلانی، که به طور گسترده برای کنترل عفونت باکتریایی در خوک، طیور، نشخوارکنندگان و حیوانات آبزی استفاده می شود، فرآوری کرد.
س: آیا فلورفنیکول با استانداردهای جهانی باقیمانده دامپزشکی{0}}برچسب پاک مطابقت دارد؟
ج: بله. florfenicol API ما به شدت ناخالصی، فلزات سنگین و شاخصهای حلال باقیمانده را کنترل میکند، به طور کامل با استانداردهای حد باقیمانده داروهای دامپزشکی اتحادیه اروپا MRL و FDA مطابقت دارد، الزامات بازار تولید برچسب پاک- جهانی را برآورده میکند.
س: تفاوت بین API فلورفنیکول و هیدروکلوئیدهای مشتق شده از گیاه مانند صمغ گوار، سدیم CMC و آلژینات سدیم چیست؟
پاسخ: فلورفنیکول یک API ضد باکتریایی دامپزشکی سنتز شده شیمیایی است که بر مهار تولید مثل باکتری های بیماری زا در بدن حیوانات برای پیشگیری و درمان بیماری تمرکز دارد. صمغ گوار، سدیم CMC و سدیم آلژینات غلیظ کننده های پلی ساکارید طبیعی گیاهی هستند که عمدتاً عملکردهای غلیظ کننده، تعلیق، احتباس آب و تشکیل فیلم{1} را برای تولید مواد غذایی و صنعتی، بدون فعالیت ضد باکتریایی برای کنترل بیماری های حیوانی، ارائه می کنند. فلورفنیکول مشتریان فرمولاسیون دامپزشکی و آبزی پروری را هدف قرار می دهد که گروه های تجاری آنها تا حد زیادی با خریداران{3}}فرآوری مواد افزودنی هیدروکلوئیدی متفاوت است.
س: چگونه می توان پودر فلورفنیکول را برای حفظ خلوص پایدار و حالت کریستالی ذخیره کرد؟
پاسخ: محکم ببندید و در انبارهای خنک، خشک و دارای تهویه نگهداری کنید، از محیطهای ذخیرهسازی با رطوبت بالا و قرار گرفتن طولانیمدت در معرض نور مستقیم خورشید خودداری کنید. ذخیره سازی مهر و موم شده مناسب، خلوص HPLC پایدار و بافت کریستالی جریان آزاد را برای ماندگاری کامل 24 ماهه بدون تجمع حفظ می کند.
تگ های محبوب: پودر فلورفنیکول cas 73231-34-2، پودر فلورفنیکول cas 73231-34-2 چین تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, CAS 70288 86 7, پودر ایورمکتین, پودر لوامیزول هیدروکلراید CAS 16595 80 5, پودر تیلمیکوزین, پودر تیلمیکوسین CAS 108050 54 0











