مواد اولیه بهداشتی مردانه مواد اولیه سیلدنافیل

محتوای (محاسبه شده به صورت بی آب): 98.5٪ -101.5٪ (تیتر شده با اسید پرکلریک)
مواد مرتبط (HPLC): حداکثر ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.2٪، ناخالصی کل کمتر یا مساوی 0.5٪
میزان رطوبت: کمتر یا مساوی 2.5 درصد
باقیمانده سوختن: کمتر یا مساوی 0.1٪
فلزات سنگین: کمتر یا مساوی 10ppm
حلال های باقیمانده: متانول، دی کلرومتان، DMF و غیره محدودیت فارمکوپه برای حلال های باقیمانده را برآورده می کنند.
شناسایی: زمان ماند HPLC سازگار، طیف مادون قرمز مطابق با ماده مرجع
2. تحقیق در سطح تجربی
خلوص HPLC بیشتر یا مساوی 98.0٪، ارائه گزارش تشخیص COA، شاخص‌های ناخالصی را می‌توان در صورت نیاز تنظیم کرد، برای آزمایش‌های فرمولاسیون، آزمایش‌های دارویی در سلول‌های آزمایشگاهی، و آزمایش‌های مدل حیوانی مناسب است.

مکانیسم عمل
متعلق به مهارکننده های انتخابی فسفودی استراز نوع 5 (PDE-5).
در طی تحریک جنسی، جسم غارنوردی اکسید نیتریک (NO) آزاد می کند، سیکلاز گوانیلات را فعال می کند و cGMP داخل سلولی را افزایش می دهد. سیلدنافیل PDE-5 را مهار می کند، هیدرولیز cGMP را کاهش می دهد، آرامش عضلات صاف و اتساع عروق جسم غار را افزایش می دهد و جریان خون موضعی را افزایش می دهد. در شرایط عدم تحریک جنسی هیچ اثر فیزیولوژیکی وجود نخواهد داشت.
در عین حال، می تواند ماهیچه صاف رگ های خونی ریوی را شل کند، cGMP را در بافت ریه تقویت کند و برای تحقیقات دارویی در جهت فشار خون شریانی ریوی استفاده شود. مهار PDE6 در شبکیه می تواند منجر به ناهنجاری های بینایی و عوارض جانبی در دوزهای بالا شود.
در شرایط آزمایشگاهی، گزینش پذیری برای PDE5 به طور قابل توجهی بالاتر از PDE1-PE4 است، اما همچنان فعالیت مهاری متقاطع در برابر PDE6 وجود دارد.
پارامترهای فارماکوکینتیک (داده های ادبیات انسانی)
جذب: تجویز خوراکی با معده خالی به مدت 30-120 دقیقه برای رسیدن به حداکثر سطح دارو در خون، با فراهمی زیستی مطلق تقریباً 41٪. رژیم غذایی پرچرب زمان اوج مصرف را به تاخیر می اندازد و اوج تمرکز را کاهش می دهد.
سرعت اتصال به پروتئین حدود 96٪ است و به طور گسترده در بافت ها توزیع می شود.
متابولیسم: CYP3A4 مسیر اصلی متابولیک در کبد است که متابولیت‌های فعال N-دمیله شده را تولید می‌کند. نیمه عمر نمونه اولیه و متابولیت فعال حدود 4 ساعت است.
دفع: عمدتاً از طریق مدفوع و مقدار کمی از طریق ادرار دفع می شود.
جهت تحقیقات فارماکولوژیک
آزمایش‌های تحقیقاتی بر روی مدل‌های حیوانی اختلال نعوظ، فارماکولوژی فشار خون شریانی ریوی، اتساع عروق، درمان ضد پلاکتی، فرمول‌های ترانس درمال و توسعه نانو فرمولاسیون.

1. کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)
فاز معکوس ستون کروماتوگرافی C18، طول موج تشخیص UV 290nm. برای تعیین محتوا و جداسازی ناخالصی های مواد مرتبط استفاده می شود. روش‌های آزمایش مرسوم برای ذخیره‌سازی مواد خام و انتشار محصول نهایی می‌توانند اجزای اصلی، ناخالصی‌های تخریب اکسیداتیو و ناخالصی‌های فرآیند را از هم جدا کنند.
2. روش تیتراسیون پتانسیومتری (تعیین محتوای داوری داروسازی)
سیستم انیدرید استیک اسید استیک یخ، تیتر شده با تیترانت اسید پرکلریک، مناسب برای تعیین محتوای کل مواد خام سیلدنافیل سیترات، بدون ناخالصی های کروماتوگرافی.
3 LC-MS / UPLC-MS
حساسیت بالا، برای اندازه گیری غلظت دارو در نمونه های بیولوژیکی مانند پلاسما و بافت ها استفاده می شود. غربالگری برای افزودن غیرقانونی مواد غذایی سالم و نمونه ها می تواند مقادیر کمی از سیلدنافیل و متابولیت های آن را شناسایی کند.
4. طیف سنجی مادون قرمز (IR)
شناسایی کیفی، مقایسه طیف مادون قرمز نمونه با طیف مرجع.
5. کروماتوگرافی لایه نازک (TLC)
شناسایی سریع کیفی، مناسب برای غربالگری اولیه مقادیر زیادی از نمونه ها.

مشخصات آزمایشی تحقیقاتی: 10 گرم، 50 گرم، 100 گرم، مهر و موم شده در بسته بندی کیسه خلاء فویل آلومینیومی.
مشخصات مواد اولیه آزمایشی: کیسه خلاء فویل آلومینیومی 1 کیلوگرمی؛ درام مقوایی 25 کیلوگرمی، کیسه پلی اتیلن دو لایه داخلی-.
مواد پشتیبانی: گزارش بازرسی کیفیت COA و راهنمای فنی ایمنی MSDS را می توان برای هر دسته ارائه کرد.
6، حمل و نقل لجستیک
حمل و نقل داخلی: متعلق به مواد اولیه تحقیقاتی شیمیایی معمولی، مواد شیمیایی خطرناک غیر قابل اشتعال و غیر قابل انفجار. دور از نور و رطوبت حمل کنید و از دماهای بالا و نور مستقیم خورشید خودداری کنید.
صادرات خارج از کشور: به عنوان مواد شیمیایی تحقیقاتی علمی معمولی اعلام شده است. اسناد ضروری MSDS و COA؛ کشورهای مختلف به اسناد بایگانی واردات مربوطه نیاز دارند. ممنوعیت اعلام به عنوان مواد اولیه مواد غذایی و محصولات بهداشتی.
این محصول فقط برای توسعه دارو و آزمایشات علمی است

تگ های محبوب: مواد خام بهداشتی مردانه مواد خام سیلدنافیل، تولید کنندگان مواد خام سیلدنافیل برای سلامت مردان، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, پودر داپوکستین هیدروکلراید, پودر پایه جینیانگ, پودر ماده مؤثر دارویی سیلدنافیل, مواد اولیه تادالافیل, ماده مؤثر دارویی تستوسترون انانتات, مواد اولیه دارویی تستوسترون پروپیونات