مواد اولیه سیلدنافیل 139755-83-2

مقدمه ای بر تولید و پارامترهای سیلدنافیل

شرکت ما متخصص در تولید مواد اولیه سیلدنافیل، با پیروی دقیق از سیستم مدیریت تولید دارویی، با فرآیندهای بالغ و پایدار، خلوص محصول بالا و شاخص های ناخالصی قابل کنترل است. گزارش بازرسی کیفیت COA و آزمایش شخص ثالث در صورت نیاز می‌تواند ارائه شود. مجموعه کاملی از اسناد فنی مانند دستورالعمل‌های ایمنی MSDS را می‌توان با مشتریان برای اتصال مواد بایگانی مربوطه و پشتیبانی از سفارش‌های دسته‌ای بزرگ و کوچک هماهنگ کرد. این کارخانه دارای یک سیستم کنترل کیفیت کامل با آزمایش لایه به لایه از تغذیه مواد اولیه تا خروجی محصول نهایی است. این محصول یک پودر کریستالی سفید با بسته بندی استاندارد است که می تواند نیازهای لجستیکی صادرات تجارت خارجی را برآورده کند. فقط برای خرید از موسسات تحقیقاتی دارویی قانونی، خریداران و فروشندگان باید قوانین و مقررات ملی و صادراتی مربوطه را رعایت کنند و به کانال‌های غیرمنطبق عرضه نکنند.

1. دوز معمولی بزرگسالان (برای اختلال نعوظ مردانه)
دوز شروع توصیه شده 50 میلی گرم است که تقریباً 0.5-1 ساعت قبل از فعالیت جنسی مصرف می شود. همچنین می توان آن را در هر زمانی بین 30 دقیقه تا 4 ساعت قبل از فعالیت جنسی مصرف کرد.
با توجه به اثربخشی و تحمل، دوز را می توان تا حداکثر 100 میلی گرم (حداکثر دوز توصیه شده) تنظیم کرد یا تا 25 میلی گرم کاهش داد. هر 24 ساعت یک بار می توان آن را مصرف کرد و قابل تکرار نیست.
2. جمعیت های خاص
افراد مسن (بالای 65 سال): توصیه می شود با 25 میلی گرم شروع شود و با توجه به اثر تنظیم شود.
برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیه: توصیه اولیه 25 میلی گرم است.
مصرف همزمان برخی از داروهای ضد فشار خون و آلفا بلوکرها نیاز به کاهش دوز دارد و باید توسط پزشک بررسی شود.
3. عملکرد اصلی. اختلال عملکردی مردانه و کسانی که درد را برای مدت طولانی تحمل می کنند.

محتوای مواد خام سیلدنافیل معمولاً باید بیشتر یا مساوی 98.5٪ باشد، با کاهش وزن خشک کردن بیش از 0.5٪. ناخالصی های منفرد مواد مرتبط باید در 0.5٪ کنترل شود و کل ناخالصی ها باید کمتر یا مساوی 1.0٪ باشد. ظاهر باید یک پودر کریستالی سفید باشد. روش تشخیص جریان اصلی از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) با یک ستون کروماتوگرافی فاز معکوس C18 و یک فاز متحرک متشکل از سیستم بافر استونیتریل فسفات به نسبت استفاده می‌کند. طول موج تشخیص در 290 نانومتر تنظیم شده است، دمای ستون در 30 درجه کنترل می شود و نرخ جریان در 1.0 میلی لیتر در دقیقه تنظیم شده است. نمونه آزمایش در یک فاز متحرک به حجم معینی حل شده و در محلول آزمایش غلظت مناسب آماده می شود. نمونه شاهد با استفاده از همین روش تهیه شده و به طور جداگانه برای اندازه گیری تزریق می شود. محتوای نمونه بر اساس مساحت پیک با استفاده از روش استاندارد خارجی محاسبه می‌شود و بازرسی‌های مواد مربوطه نیز تکمیل می‌شود. فرآیند تشخیص با شناسایی صفت، تعیین ثابت فیزیکی و شیمیایی هماهنگ می‌شود و تأیید کیفی با مقایسه طیف‌سنجی مادون قرمز (IR) با طیف‌های استاندارد انجام می‌شود. گزارش های آزمایش COA را برای هر دسته ارائه دهید، به طور کامل محتوا، ناخالصی ها و داده های آزمایش فیزیکی و شیمیایی را ثبت کنید. این روش تشخیص ویژگی قوی و تکرارپذیری خوبی دارد و می تواند به طور موثر بین اجزای اصلی و ناخالصی های تخریب شده تمایز قائل شود. برای بازرسی ذخیره سازی مواد خام و آزمایش انتشار محصول نهایی مناسب است.